盘点:2016 月末 FDA 批准的 13 款药物

2021-12-06 07:45:50 来源:
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2016 年 6 年末 1 日,FDA 批文 cobasEGFR 基因型 V2 测试(罗氏分子管理系统,Inc.)用到血浆标本局限普遍性外显子 19 或外显子 21(L858R)的检测诊断试验,在皮肤上生长因子细胞因子(EGFR)基因型基因的鉴定与确定冠心病非小蛋白质肺癌(NSCLC)相符 Tarceva(Erlotinib)治疗法。

2016 年 5 年末 18 日,FDA 加速批文了 Atezolizumab 麻醉液(Tecentriq,Genentech 子公司)运用于治疗法渐进末期或冠心病尿路上皮癌病人,含铬疗程结核病困难重重步骤,或在 12 个年末内的结核病困难重重新辅助治疗法与含铬疗程。Atezolizumab 是一种就其失踪配体 1(PD-L1)阻断抗体。

2016 年 5 年末 17 日 FDA 加速审批 Nivolumab(Opdivo,由 Bristol–Myers Squibb 贩售)运用于典型淋巴癌失智症病人已经住院或自体造血干蛋白质超级任天堂(HSCT)和超级任天堂 Brentuximabvedotin(Adcetris)后结核病困难重重的治疗法(Adcetris)。

2016 年 5 年末 13 日,FDA 批文的 Lenvatinib 罐(Lenvima,Eisai 子公司),重新组建 Everolimus 运用于治疗法相关联着抗毛细血管转换成的末期肝蛋白质癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年批文运用于渐进住院或冠心病、困难重重普遍性、放射普遍性钠-难治普遍性分化型阿兹海默治疗法。

2016 年 4 年末 25 日 FDA 批文 Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis 子公司)运用于曾给与过抗毛细血管新生治疗法的末期肝蛋白质癌病人的治疗法。

2016 年 4 年末 11 日,FDA 批文的 Venetoclax(Venclexta 片,由美国政府 AbbVie 子公司和 Genentech 子公司贩售)运用于治疗法慢普遍性淋巴蛋白质白血病(CLL)17p 局限普遍性的病人。由 FDA 批文的试验检测,病人至少给与一个治疗法期。

2016 年 3 年末 30 日 FDA 批文的药物 Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)运用于治疗法和儿童病人大肠冠状动脉闭塞普遍性结核病,也被称为大肠窦截断病症、造血干蛋白质超级任天堂(HSCT)的肝(肺)功能障碍。

2016 年 3 年末 11 日,FDA 批文 Crizotinib 罐(Xalkori,药厂精细化工子公司)对冠心病非小蛋白质肺癌(NSCLC)或其 ROS1 阳普遍性病人的治疗法。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 批文 Everolimus(Afinitor,诺华精细化工)对非表征分化胃肠道(GI)或不可切除的渐进末期或冠心病结核病的肺源普遍性的神经内分泌(NET)刚出生病人进行治疗法。

2016 年 2 年末 26 日,FDA 批文 Obinutuzumab(Gazyva 麻醉,Genentech 子公司)重新组建苯达莫司汀,运用于治疗法用 Obinutuzumab 单药治疗法后住院滤泡普遍性失智症(FL),或是含利妥昔类药物的治疗法方案难治的病人的复合疗法。Obinutuzumab 曾被批文重新组建用到苯丁酸氮芥运用于现在予以治疗法的慢普遍性淋巴蛋白质白血病病人的治疗法。

2016 年 2 年末 19 日,FDA 批文 Palbociclib(IBRANCE 罐,药厂精细化工)相结合氮维司群运用于治疗法妇女的激素细胞因子(HR)阳普遍性,人皮肤上生长因子细胞因子 2(HER2)复数末期或冠心病乳腺癌的内分泌治疗法结核病困难重重。

2016 年 1 年末 28 日,FDA 批文 Eribulin(HALAVEN 胆结石,卫材有限子公司)运用于之前给与含蒽环类疗法、不能疗程切除或冠心病脂肪肉瘤的病人治疗法。

2016 年 1 年末 19 日,FDA 批文 Ofatumumab(Arzerra 胆结石,诺华精细化工子公司)对不只不过或至少两线部分住院的慢普遍性淋巴蛋白质白血病(CLL)治疗法中间体的病人延长治疗法。Ofatumumab 曾被批文运用于现在予以治疗法或不适合氮科莫滨治疗法、以及不适应氮科莫滨和阿仑类药物(阿妥珠类药物)疗法的 CLL 病人。

编辑: 张伽祺

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