应用BMP行TLIF的长期结果及剂量方面的并发症

2021-11-15 18:39:19 来源:
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rhBMP-2被广泛引入于脊骨质混合精当中,尽管其后路引入仍不是FDA同意的适应症,但近些年,rhBMP-2有渐渐本来增生髂骨质植骨质(ICBG)的趋势[1]。深入研究引述显示,美国2007年脊骨质TLIF手精后当中rhBMP-2的用作量分之一44%[2]。rhBMP-2药理学引入的基础是基于其较高的脊骨质节段外混合部将,具备植骨质材料所只需的药理学特普遍性,并有助于避免髂骨质供体骨质手部的畸形引发部将[3-6]。

2011年在spine JMagazine上的一篇BMP药理学引入的史料综述基于3点对rhBMP-2在TLIF精当中的引入提出了赞同:史料引述用作钛混合筒后注意到的肾衰竭[15],rhBMP-2药理学引入大多基于小样本的深入研究[7-13],论文所作受到材料制造商的慈善机构[15-26]。综合既往发列于的史料,综述所作认为:以外在PLIF或TLIF精当中引入rhBMP-2和较多的不良事件真相特别,如骨质混合物,终板渗入,神经根炎,混合筒反转,蒸发,受到感染,反转骨质化;而TLIF精当中引入BMP药理学新功能肾新功能不佳[14,p481]。

为必要普遍性明确rhBMP-2在药理学引入当中否具有良好的效果,并勘查BMP用作后的特别肾衰竭上述情况,来自美国sonoran脊骨质当为中心的汉学家就TLIF+后路椎外植骨质混合联合BMP的药理学引入进自为了大样本的药理学深入研究,特别假设发列于于亦同出版的spineMagazine上。深入研究划分两个其余部分,第一其余部分对病症随访2年-9年的药理学新功能结果进自为了统计数据分析,着重关注TLIF精后病症新功能提高和药理学肾衰竭引发上述情况,结果见到:TLIF可以有效普遍性的病人骨盆疾病,精后病症新功能较精前有最大值得注意提高,精后特别肾衰竭较,特别译本早就刊登在骨质科频道上,各位战友可参阅。本译本为深入研究的第二其余部分,着重关注BMP在TLIF精当中药理学引入的安全普遍性和有效普遍性普遍性,对BMP特别的肾衰竭和新功能结果肾新功能进自为数据分析。

深入研究人群来自于2003年-2010年在sonoran脊骨质当为中心自为开放骨盆后路固定,联合BMP+PEEK混合筒椎外植骨质混合的病症,共约671事例。其当中509事例病症精后随访短时外至少2年,千分之年龄61岁(19-88岁)。病症骨盆手精后精前诊断如列于1下平面图。不能接受骨盆手精后病人的基本手精后指征仅限于:保守病人6翌年无效,不存在短时外的瘙痒普遍性不稳定,进自为普遍性脊骨质畸形,进自为普遍性神经新功能障碍等。若病症不存在,骨质髓炎,急普遍性脊骨质心理压力,实际上的腰膝盖突出而不合并有椎管狭窄等上述情况则除外。其当中59事例(12%)病症精前有吸烟病史。

列于1:手精后病症精前诊断基本分类

手精后技精

常规TLIF手精后技精。共约872个节段不能接受手精后病人,千分之每位病症1.7个节段(1-4节段):单节段,229事例;车城段,201事例;三节段,74事例;四节段,5事例。手精后过程当中,几乎开刀椎外隙内的膝盖,刮除椎体上下的软骨质终板,为后续的椎外混合继续做准备。椎外隙清理完成后,在椎外隙内斜向取用一方形PEEK TLIF混合筒,混合筒内填入高热后的增生骨质,在混合筒周围可以填入增生骨质碎块,混合筒选用较大标准型,以便在椎外隙内填入更多的增生骨质碎块并进自为排挤,贮存椎外隙,如平面图1下平面图。

平面图1 插平面图示意:混合筒内放于高热后的骨质块,在对侧椎外隙前方放于油脂软体动物多种类型的BMP,斜向敲击取用混合筒,在混合筒周围填入增生骨质碎块。

所有TLIF病症大多自为铰链固定,并自为后外侧植骨质混合。若后外侧植骨质混合时植骨质块缺乏,则用作异体骨质替代。其当中有199事例病症在后外侧植骨质时用作了BMP辅助混合,其当中大多数病症是因骨盆畸形而自为多节段混合的病事例,但这一词汇从未经过FDA同意(off-label)。

为精确地统计BMP的用作量,所有BMP大多以油脂软体动物作为多种类型,每块油脂软体动物含2mgBMP,基本类固醇取决于膝盖的截面积,按照FDA同意其引入于前路混合精当中的标准化,一般为12mg,但随着关于BMP药理学有效普遍性类固醇的多个深入研究结果发列于,以外关于BMP混合有效普遍性类固醇的最大值一直在升高,本深入研究当中千分之每个椎外隙用作7.3mg(2-12mg),如列于2下平面图。放于BMP时小心的将软体动物卷起,封堵至对侧椎外隙较远及较前前面,而后取用混合筒,并封堵增生骨质。

列于2 TLIF精当中每节段骨盆BMP的用作类固醇

对病症药理学肾新功能新功能指标,如VAS,ODI等进自为随访统计,同时记录病症的瘙痒类固醇用作量,精后影像学X片及肾衰竭引发部将,随访短时外点为1年,2年,随访最末次。

深入研究结果:509事例病症拿到至少24翌年随访,千分之随访短时外59翌年(24-103翌年),864/872(99.3%)个节段,501/509事例(98.4%)病症自为TLIF精后拿到了有效普遍性的椎外混合,8事例未混合节段,有6事例注意到在L5-S1节段。脊骨质椎外不混合引发和BMP类固醇无关(如列于3下平面图)。

列于3 确实和BMP类固醇特别的肾衰竭

BMP特别胰岛素肿胀:2事例病症精后注意到田村的神经根征状(分之一病症的0.4%,分之一膝盖的0.22%),经MRI检查见到,在对应神经手部有胰岛素肿胀压迫,在该手精后外隙,混合筒右侧植骨质填入缺乏,导致了BMP通过椎外隙渗水入椎管内。其当中1事例病症自为3节段TLIF,每节段6mg BMP,经过积极手精后清创和引流,5翌年后病症征状加重(平面图2)。另一事例病症自为L4-S1 TLIF,L5-S1节段注意到胰岛素肿胀,千分之每节段8mg BMP,经过手精后清创和引流,2翌年后病症征状加重(平面图3)。

平面图2 精后MRI若有,在L3-4椎外隙内在TLIF手精后侧有胰岛素肿胀产生,在自为清创和引流后,瘙痒得到加重。

平面图3 精后MRI若有,在L5-S1椎外隙内在TLIF手精后侧有胰岛素肿胀产生,在自为清创和引流后,瘙痒得到加重。

BMP特别特异普遍性骨质化:3事例病症(分之一病症的0.59%,病人膝盖的0.34%)注意到椎外孔手部的骨质的过度生长并注意到神经根征状,但每事例病症手精后节段大多得到了混合。所有3事例病症不能接受了手精后翻修,精后新功能恢复良好(平面图4,5)。

平面图4 L4-5神经孔留有20世纪特异普遍性骨质化产生,自为高热精后1年,征状加重。

平面图5 L4-5节段CT脊髓MRI,若有特异普遍性骨质化产生,精后1年病症注意到征状。

BMP特别骨质混合物,终板渗入(Cage反转或蒸发):因本深入研究当中从未对所有病症自为CT批示,所有基本的骨质混合物不确定普遍性无法测算,但单通过X片检查从未见到任何骨质混合物证据。

受到感染:有13事例(2.6%)病症注意到了深部切开受到感染,尚有2事例病症在精后9翌年及12翌年注意到了迟发的深部切开受到感染,所有病症经过积极手精后清创,烘干+冠状动脉用作抗生素后受到感染大多得到了有效普遍性的控制。

其他肾衰竭:其他肾衰竭等如列于4下平面图,结果从未若有和TLIF精当中引入BMP有类固醇特别普遍性。

列于4 肾衰竭和BMP类固醇关系

新功能肾新功能:所有病症精后新功能千分之分,VAS(精前6.6,精后1年3.8,精后2年3.5,p

列于5:并不相同混合节段长度病症精前及精后新功能指标相对

历史汉学家在讨论当中数据分析:无论TLIF精当中否引入BMP,大多会有肾衰竭引发(列于6下平面图),髂骨质植骨质或BMP混合等大多可以引发小不确定普遍性的神经根征状[3,4,6,9],混合筒反转[7,11],特异普遍性骨质化产生[3,9,30,36];而BMP十分特异的肾衰竭主要仅限于:骨质混合物[7,36],骨质混合物特别的混合筒反转[8,11],比预期要大的多的特异普遍性骨质化产生[9,30]。但上述大其余部分肾衰竭大多可谓药理学征状,或者即使有药理学征状,但随着短时外也会不断加重[30]。

列于6:TLIF精引入ICBG或BMP并不相同深入研究结果的相对

本深入研究当中见到,BMP精当中引入其精后肾衰竭引发部将和既往史料引述类似或持续上升;而精后可以超过较好的节段外混合部将(98%);最易注意到假关节产生的节段是L5-S1;根据BMP在ALIF当中的引入知识,后路BMP用作的基本类固醇似乎是由椎外隙的每平方暂时的[43],和前路标准化类固醇远比,本深入研究当中超过椎外有效普遍性混合的BMP用作类固醇要较少(7.3mg VS 12mg)。精当中引入BMP类固醇在4mg/节段以下时未见到和BMP特别的肾衰竭,因此该类固醇也是以外历史汉学家推荐的用作类固醇[p1143]。同时所作也对TLIF精当中引入BMP提出了几点建议:第一,TLIF精当中椎外隙刮除软骨质终板结构时要彻底;第二,在椎外隙内放于BMP油脂软体动物时要尽量靠对侧椎外隙前方;第三,取用Cage后,在Cage右侧填入增生骨质块时要尽确实的排挤坚硬,以便贮存椎外隙至椎管内的腔隙,放于BMP渗水;第四,在完成上述两步后,对手精后手部进自为彻底的烘干,以转化成在放于BMP过程当中落下至组织内的残余BMP。

历史汉学家最后总结认为:本大样本深入研究证实,尽管TLIF精当中引入BMP是一种OFF LABEL词汇,但精后可以超过有效普遍性的椎外混合部将;尽管BMP以外引述有较多肾衰竭,但在较低类固醇用作时仍是十分安全的,因此在脊骨质手精后当中引入BMP是相对安全和有效普遍性的。

[编者按]:脊骨质外科近期的BMP特别译本到此告一段落。大家相对这些发列于在权威期刊上的深入研究可以见到,BMP以外在药理学当中有效普遍性普遍性仍不存在巨大争议。但因以外缺乏大样本的药理学随机对照深入研究,无法进自为系统工程,假设到底如何,有待各位战友在药理学实践当中探索。

Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With rhBMP-2 in Spinal Deformity, Spondylolisthesis, and Degenerative Disease-Part 2 BMP Dosage-Related Complications and Long-term Outcomes in 509 Patients

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编辑: 童勇骏

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