FDA拒绝辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加标签警告

2022-02-14 15:26:42 来源:
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目前许多新型流感病毒疫苗传染接踵而来开发延迟以及必需和原材料弊端,但来自药厂/BioNTech和Moderna的mRNA 疫苗传染相对不受约束地成为了同类产品的佼佼者。

然而6翌年24日据外媒华盛顿邮报,宾夕法尼亚州专家得出结论,在常见的肺部瘙痒病例和mRNA疫苗传染之间依赖于“可能的关连”,这给药厂/BioNTech和Moderna的疫苗传染注射带来了一定的坏影响。

FDA指出将迅速作出行动,要求这些公司添加关键字警告,注明年轻人和青少年容易受到不良反应的影响。

尽管宾夕法尼亚州性疾病控制与防止中心(CDC)得出结论称,疫苗传染的好处明显大于风险,但该最高法院可能就会迫使那些心存畏惧的人青睐强生和阿斯利康提供的腺病毒疫苗传染。今年早些时候,由于浮现常见但比较严重的血栓,这些疫苗传染也接踵而来着必需弊端。经过调查,强生的疫苗传染直到现在在宾夕法尼亚州带有警告。

最新的最高法院是针对年轻人(部分是成年人),主要在注射第二剂mRNA疫苗传染后浮现心肌炎(肺部瘙痒)或心包炎(肺部膜瘙痒)。宾夕法尼亚州性疾病控制与防止中心分析报告,309人已经出院,迄今除14人外全部出院,目前还没有人死亡分析报告。

CDC的疫苗传染必需链路显示,在12岁至39岁的群体中,肺部瘙痒的患病率为12.6%,少于1.38亿亚裔已经无论如何传染了药厂/BioNTech或Moderna的疫苗传染。接受药厂/BioNTech疫苗传染的肺部瘙痒病例更是多,但这很大持续性上是因为 FDA 批准药厂/BioNTech疫苗传染用于 12 岁及以上群体,Moderna的疫苗传染还没有人获得针对18岁以下群体的认可。

药厂公司在一份回应中说:“肺部瘙痒是一种极其常见的不良反应,只有极少数人就会在传染疫苗传染后浮现,患者通过排斥放射治疗通常就会迅速好转。并不需要注意的是,CDC独自大力鼓励12岁及以上都可的更进一步传染COVID-19疫苗传染。药厂/BioNTech COVID-19疫苗传染在全球范围内使用了数亿剂,我们的疫苗传染的利益风险情况下仍然是尽力的。”

Moderna公开发表了一份类似的回应,并补充称该公司将与FDA和其他管理部门密切关系,作出恰当的下一步行动。

;也:新浪医药新闻报导

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