FDA独立专家小组会支持ATX-101用于增大双下巴

2022-02-07 05:53:00 来源:
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Kythera生物制药开发的一种用于减小双下巴的注射剂得到FDA一独立专家小组的一致赞同,从而使得这款口服向着FDA批复迈近了一步。Kythera跌幅自2012年发行股票以来几乎增长两倍,因为按揭这款商品不太可能被选为升级版得到FDA批复用于减少局部饲料沉积的口服。FDA一般而言不太可能会接受顾问小组的劝告。

这款口服来由ATX-101,它是一种裂解的天冬氨酸胆酸酯制剂,天冬氨酸胆酸可以毁坏下巴的饲料,并且在很大程度上不不太可能会影响周围的该组织。其它注射剂,如艾尔健的Botox及真皮嵌入剂一般而言用于脸部平滑区域。

饲料移除涉及更多的根治性动手术及更高的成本,根治性动手术限于外科动手术,需要顺利完成及抽脂动手术。褐下(双下巴)抽脂动手术的花费在2700美元到5175美元之间,据澳洲皮肤外科学不太可能会称。Kythera尚未披露其注射剂口服的定价计划案。褐下饲料俗称“双下巴”,它可由多种因素引起,仅限于遗传及生活方式,它可对节食及锻炼有耐受。

这款口服被多数届时不太可能会在5月13日前赢得批复,5月13日是FDA计划案作出最终立即的订于。分析师预测这款口服在澳洲将不太可能会激发至少5亿美元的销售峰值。皮肤及美容口服制造商,仅限于雀巢公司高德美、艾尔健及Dana,它们将不太可能发现ATX-101具有吸引力,不太可能争取出售这款口服,或报价出售这家公司,科文公司的Cacciatore表示。

在FDA审评正职应属这款口服的收益超过其高风险之后,Kythera的跌幅应声飙升。澳洲及瑞士的食品政府部门独立机构也在对这款口服顺利完成审评。 去年,Kythera重新从德国标下据为己有得到该口服澳洲以外市场的权利。Kythera于上个月与爱可叔公及宾夕法尼亚大学达成了一项开发一种治疗脱发的强效方法的协议。

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编辑: fuchengyi

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