12 月 13 日，美国 FDA 同意 Maci（猪肝细胞细胞内膜自体指导软组织细胞内）应用于年长患儿腿部副作用性全层肥大翻修。Maci 是首个 FDA 同意的能用组织工程学在支架上指导细胞内的厂商，其利用了患儿自身腿部的健康软组织组织。
腿部情况比较典型，其发生在人的各个年龄阶段。腿部软组织肥大可引发受伤，腿部受伤由超出正常的运动引起，或过度适用、肌无力及一般磨损引起。「并不相同的软组织肥大只能并不相同的用药，因而在用药上须要相异，」FDA 有机体制剂评价与学术研究中心副组长、理学博士、美国哥伦比亚大学 Witten 援引。「Maci 的导入为外科医生提供了一种额外的用药可选择。」
Maci 由患儿自身（自体）的细胞内合组，这些细胞内缩减后被放置到一个有机体可吸收（可被人体溶解）的猪源肝细胞细胞内膜上，该肝细胞细胞内膜被植入到缺陷或毁损组织移除的手部。Maci 的适用须要由经过专门培训的外科医师进行。
每一个 Maci 植入物由一种小的细胞内切开合组，每毫（大约 0.16 平方英尺）的细胞内切开含有 50 万到 100 万的细胞内。适用 Maci 的量取决于软组织肥大的辖区，细胞内切开需经过剪切，以确保毁损手部能够被完全覆盖。如果有一处以上的肥大手部，或许只能适用多个植入物。
Maci 的安全性与有效性基于一项周期为 2 年的医学次测试，该次测试旨在证明与微骨折奥义相比，这种疗法可减轻肿胀并改善功能性，微骨折奥义是软组织翻修的一种替代外科手奥义。这项次测试招募了 144 名患儿（每组 72 名患儿）。完成两年医学次测试的大部分患儿也作准备了一项三年期的随访学术研究。总体数据库支持软组织肥大患儿适用 Maci 植入物有长期的医学充分利用。
Maci 用药患儿华盛顿邮报的最典型副作用是关节肿胀、值得注意普通胃痛的副作用、头痛及背痛。Maci 由 Vericel 公司生产厂，公司总手部于纽约州剑桥市。
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编辑： 冯志华相关新闻
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