严酷链球菌传染导致脆弱的预防负债累累，且现有尚不有效的低剂量，近日研究者医务人员考察了严酷链球菌类毒素低剂量的有效持续性、免疫原持续性和安全持续性。
本次多为中心III期临床研究者在美国、加拿大、拉丁美洲、欧洲地区和亚太地区27个国家所的326家疗养院开展，50岁及以上的严酷链球菌传染高风险老年人参与，患者有两次以上住院史，并且在过去12个月内接纳过上半身低剂量治疗，参加者随机接纳一个包涵类毒素A和B的严酷链球菌类毒素候选低剂量或抗抑郁药低剂量，在第0、7和30天肌肉注射一剂(0.5mL)。研究者的主要结果是低剂量预防腹泻持续性严酷链球菌传染的。
9302名参加者随机资源分配到严酷链球菌低剂量第三组(n=6201)或抗抑郁药第三组(n=3101)。99.5%的参加者非常少接纳了一剂低剂量。本研究者在第一次前期量化后因无效而停止。严酷链球菌低剂量第三组中，在11697.2人-年的危险期内研究者报告了34实有严酷链球菌传染（0.29实有传染/100人-年），而抗抑郁药第三组在5789.4人-年的危险期内研究者报告了16实有严酷链球菌传染（0.28实有/100人-年），低剂量有效持续性为-5.2%。在严酷链球菌低剂量第三组中，6113名参加者则有2847名（46.6%）研究者报告了注射后30同一时间所致重大事件，而抗抑郁药第三组3057名受试者则有1282名（41.9%）出现所致重大事件。严酷链球菌低剂量第三组的1662名（27.2%）参加者研究者报告了非常少一次轻微的所致重大事件，而抗抑郁药第三组的851名(27.8%）参加者研究者报告了非常少一次轻微所致重大事件。
研究者认为，类毒素A和B二价严酷链球菌低剂量不能降低高风险老年人的严酷链球菌传染风险。
零碎出处：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
相关新闻
相关问答
