5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘置换vs茫然间盘切除融合

ProDisc-C单极(Synthes腹腔产品Ltd，美国政府)全椎间盘局部术（total disc replacement，TDR）2-4年随访科学研究表格明，该单极去除开刀可公共安全、有效治疗C3-7单节段腹泻性间盘弃有关系疾病。但相比有别于在行颈间盘开刀椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C单极TDR越来越长期以来的医学精准度如何，尚为缺乏肺癌相比较观察科学研究的证实。

最近，美国政府纽约足部疾病医院的Jack E. Zigler , MD等试行了一项前瞻性随机相比较科学研究，对ProDisc-C单极TDR与有别于ACDF的医学应用精准度透过了对比评量，他们的科学研究博士论文被发表格文章在近期编辑出版的Spine杂志上。

示意图1.ProDisc-C单极新设计(Synthes腹腔产品Ltd，美国政府)。

分别为209实有病人作为观察对象纳入科学研究，对肺癌透过前瞻性随机三小组后，ProDisc-C局部小组103实有，ACDF小组106实有。该科学研究采用的评价措施以外头部功能障碍指数，光影模拟量表格（visual ogue scale，VAS）头部及四肢呕吐总分，身体健康实地调查简明量表格-36 (SF- 36)，神经功能查体，单极应用的成功亲率，过敏反应发生亲率以及VAS病人满意度等。

示意图2.ProDisc-C单极去除后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片表格现。

表格1.病人的召募、三小组及随访情况

数据资料分析结果显示，两小组肺癌在年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别（女性比实有，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口减少统计学资料数据资料之外，差异性无统计学意义。在2年随访亲率之外，ProDisc-C小组为98.1%，ACDF小组为94.8%；ProDisc-C 小组的5年随访亲率为72.7%，ACDF小组为63.5%。相比基线准确度，两小组2年和5年的医学精准度均力图非常大改善。在术后5年随访时，ProDisc-C小组病人的头部呕吐及肺癌频亲率非常大减低；两小组的VAS满意度总分非常大提高，ProDisc-C小组为86.56，ACDF小组为86.56。经术后5年随访，确有ProDisc-C单极移位及固定失败肺癌显现。ProDisc-C单极局部小组病人的颈椎活动度准确度力图维系，且其再继续开刀亲率非常大低于ACDF小组(2.9% vs 11.3%)。

表格2.病人的人口减少统计学及开刀相关数据资料

示意图3.两小组术前及术后2、5年头部功能障碍指数总分结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访小组间比较的P值为0.6794；5年随访小组间比较的P值为0.1473。ACDF暗示在行颈间盘开刀椎间融合术。

示意图4.不等VAS头部( A )及四肢( B )呕吐高度总分结果。VAS暗示光影模拟量表格；ACDF暗示在行颈间盘开刀椎间融合术。

示意图5.不等VAS头部( A )及四肢( B )呕吐频亲率总分结果。VAS暗示光影模拟量表格；ACDF暗示在行颈间盘开刀椎间融合术。

示意图6.不等SF-36 PCS( A )及MCS( B )总分结果。ACDF暗示在行颈间盘开刀椎间融合术；PCS暗示躯体状况评量，MCS暗示尊严状况评量。

该科学研究的数据资料分析最近，经术后5年随访，ProDisc-C单极TDR可公共安全有效的治疗单节段腹泻性间盘弃有关系疾病，其医学精准度与ACDF相当，但在颈椎活动度维系，头部呕吐高度及肺癌频亲率以及二次开刀试行亲率等之外，TDR小组的精准度越来越佳。

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