拜耳（Bayer）是女领域的精神领袖，该公司亦同宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）递交了一份缺少药品申请（sNDA），以缩短其市场竞争险胜的堂上生育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，堂上生育系统）52mg的适用期限。
月内8月，Mirena获取FDA首肯，将该厂家运用于预防性胎儿（输精管）的持续适用间隔时间缩短至6年。此次递交的sNDA，将根据评估Mirena合理性和安全性的3期扩展试验的结果，寻求将适用间隔时间再缩短一年，最多可预防性胎儿7年。
拜耳负责女的医疗事务总裁兼Edio Zampaglione医学博士表示：“50长久以来，拜耳一直致力于为男人发放多种多样的厂家符合生殖心理健康和输精管需求。这项新的提案表明拜耳公司致力于进一步投资妇女心理健康领域。”
Mirena于2020年获取美国FDA首肯，是美国销售竞争首肯适用的第一个激素堂上生育器，以外已首肯通过向乳腺内释放少量名为的孕酮激素来防止胎儿将近6年。该厂家也是唯一一个FDA首肯运用于考虑堂上生育的男人用药月经过多将近5年的堂上生育器，无论她们以前是否分娩过，都可以适用这款堂上生育器。Mirena是一种长效可逆输精管厂家（LARC），如果男人的计划发生变化，该医院可以随时将其取出。
Mirena（堂上生育系统）52mg运用于预防性胎儿将近6年；第6年过后后更换。对于考虑适用堂上生育作为输精管方法的男人，Mirena可运用于用药月经大过多将近5年；如果无需在此之后用药月经过多，则在第5年过后后更换。
Mirena（曼月乐）是紧凑而柔软的T型支架，在宫腔内缓释酪氨酸，该厂家于1998年在中国获批运用于输精管和特发性月经过多，全世界有超过1亿男人适用。月内6月，国家药监局首肯Mirena（曼月乐）适不宜症更新：“月经过多。对于不相关的月经过多患者，不宜须要用药原发性疾病”。Mirena（曼月乐）为用药月经过多发放了一种必要的非手术考虑。（生物谷Bioon.com）
译者出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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