美国发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示的资讯

2021-11-15 18:39:37 来源:

2012年6年底29日，宾夕法尼亚州肉类保健肉类监督管理局（FDA）向医疗保障专业职员发布公告，称近期进行时的一项临床研究工作的初步结果说明，单剂制剂32mg昂丹司琼才会因素心脏电气活动（QT间期延至），使高胭脂压出现尖端动摇型室性心动过速——一种潜在致命性的心脏生理异常。史克公司日前宣布对昂丹司琼保健肉类简介同步进行修订版，删除32 mg单剂制剂口服。更新后的简介将明确昂丹司琼可以以较低制剂口服（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药）继续用于和成人因化学治疗激起的焦虑和发烧，但是单剂制剂口服若无至少16 mg。来自临床研究工作的新的的资讯将值得注意在更新保健肉类简介中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）抗原拮抗剂，用于预防措施癌症化学治疗、恶性肿瘤和手术治疗激起的焦虑和发烧。FDA将及早对最终的研究工作结果同步进行评估，并将与史克公司合作，探索既安全又能有效预防措施化学治疗激起的焦虑和发烧的替代单剂治疗。FDA向医疗保障职员和高胭脂压提出建议：·应避免使用32 mg单剂昂丹司琼制剂。新的的资讯说明，QT间期延至具备口服依赖性，32 mg单剂制剂尤为明显。·先天性长QT综合征、充胭脂性心力衰竭、心动过缓或同时服用延至QT间期抑制剂的高胭脂压出现QT间期延至的不确定性很低。·注射昂丹司琼前，应首先纠正显然不存在的电气解质紊乱，如低胭脂钾或低胭脂镁。·低口服（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给药）制剂治疗可用于青年人化学治疗激起的焦虑和发烧。然而，由于不存在诱发QT间期延至的不确定性，单剂制剂昂丹司琼口服若无至少16 mg。·新的的资讯仍未偏离已推荐的口服给药可行性，包括单剂口服24 mg预防措施化学治疗激起的焦虑和发烧。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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